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      2. 去日本,上日本邦

        長生生物與日本GTS公司合作開發腫瘤特異藥

        長生生物5月16日午間公告,公司全資子公司長春長生與日本 Gene Techno Science 公司(下稱“GTS”公司)于2016年5月12日在日本札幌市簽署了發阿達木單抗生物仿制藥的《主協議》,GTS 公司同意將阿達木單抗生物仿制藥在中國大陸(不包括香港、澳門、臺灣)市場開發的許可權獨家轉讓給長春長生,長春長生按照里程碑付款方式支付GTS 公司技術轉讓費用1200萬美元。

        公告顯示,GTS 公司是一家以生物仿制藥和生物創新藥為主業的日本上市公司,GTS公司住所位于日本札幌市中央區北2條西9丁目1番地,法定代表人為河南雅成。

        據公告,單克隆抗體,簡稱“單抗”,指只識別一種表位(抗原決定簇)的抗體,來自單個B淋巴細胞的克隆或一個雜交瘤細胞的克隆。單克隆抗體是針對腫瘤的特異性藥物,該類藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點,為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段,代表了藥品治療領域的最新發展方向,是人類治療腫瘤的希望所在。

        另外,阿達木單抗是一種全人源單克隆抗體,可靶向作用于在自身免疫疾病發病機制中起重要作用的促炎細胞因子–人腫瘤壞死因子(TNF-α),美國和歐盟已陸續 批準阿達木單抗用于治療類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、斑塊型銀屑病和多關節型幼年特發性關節炎等6個適應癥。在中國,國家食品藥品監督管理總局批準阿達木單抗用來治療類風濕關節炎,強直性脊柱炎2個適應癥狀。

        公司表示,目前,單抗藥物已經成為全球生物制藥領域中增長最快的細分領域,近年來 誕生了多個銷售收入超過 50 億美元的“超重磅級藥物”,亞化生物數據庫顯示,2006年全球單克隆抗體規模僅為200億美元,而2015年已達980億美元,復合增長率達17.2%。在 2015 年全球最暢銷藥品TOP10中,單克隆抗體藥物占據5席,總銷售額約430億美元,其中排名第一的阿達木單抗銷售額高達140億美元。

        長生生物認為,本次與日本GTS 簽訂合作協議,使公司能夠快速進入未來市場空間潛力巨大的單抗藥物領域,將對公司在生物制藥領域的發展起到巨大的推動作用。若項目能夠成功研發并順利實現成果轉化,將為公司帶來良好的經濟效益,同時也將解決我國類風濕性關節炎等自身免疫性疾病治療領域單抗產品完全依賴進口的問題,為我國市場提供質量可靠且價格合理的單克隆抗體藥物,填補巨大的患者群 體臨床用藥缺口并降低患者的經濟負擔,在提高公司核心競爭力和持續發展的基 礎上,對我國生物醫藥產業的發展也將起到積極促的進作用,具有良好的社會效益和經濟效益。

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